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關于通報《關注麥考酚類藥品的生殖毒性風險》

文章來源:未知    時間:2017-04-08

一、麥考酚類藥品有哪些適應癥?
 
麥考酚類藥品是免疫抑制劑,主要與環孢素及皮質類固醇合并使用,預防接受同種異體腎臟或肝臟移植患者發生急性排斥反應。
 
 
二、我國都有哪些麥考酚類藥品?
 
目前在我國上市銷售的麥考酚類藥品包括麥考酚鈉腸溶片、嗎替麥考酚酯膠囊、嗎替麥考酚酯片、嗎替麥考酚酯分散片、嗎替麥考酚酯干混懸劑、注射用嗎替麥考酚酯。
 
 
三、麥考酚類藥品的生殖毒性風險都有哪些表現?
 
麥考酚類藥品的生殖毒性風險主要表現為孕婦自發性流產、胎兒或新生兒先天性異常、耳畸形、胃腸道畸形、生長遲緩、心臟畸形、腭裂、眼畸形、室間隔缺損、畸形、胎兒死亡等。

 
四、如何減少生殖毒性嚴重不良反應的發生?
 
(一)建議醫務人員根據麥考酚類藥品說明書推薦適應癥使用該類產品。對于說明書推薦適應癥之外的狼瘡性腎炎和其他免疫性疾病,鑒于目前尚無可靠的循證醫學證據,建議醫務人員權衡該類藥品的風險獲益,規范臨床使用。
 
(二)生產企業應加強安全用藥宣傳,科學推介產品,及時將安全性信息的變更情況告知處方醫生;加強上市后研究,為臨床合理用藥提供依據;及時完善藥品說明書安全警示信息。
 
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