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食藥監總局發布第三批藥械組合產品屬性界定結

文章來源:未知    時間:2017-07-10

中國經濟網北京6月27日訊 (記者 吳曉薇)為引導申請人合理申報,今日,國家食品藥品監督管理總局發布了《第三批藥械組合產品屬性界定結果的公告》,對5家申請單位提交申請的共計9類產品做出屬性界定。
 
由杭州美克恒輝實業有限公司申請的一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉簽、一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒片、一次性使用葡萄糖酸氯己定醇消毒棉球;上海典范醫療科技有限公司申請的創面敷料(凝膠噴霧)、創面敷料(浸凝膠醫用紗布)、創面敷料(凝膠管);碧迪醫療器械(上海)有限公司申請的預裝葡萄糖酸氯己定醇涂抹器均被界定為以藥品為主的藥械組合產品。
 
由煙臺正海生物科技股份有限公司申請的活性生物骨;濟南磐升生物技術有限公司申請的人工皮膚被界定為以醫療器械為主的藥械組合產品。
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